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濟(jì)南精測(cè)電子科技有限公司

浙江環(huán)氧乙烷氣相色譜儀

參  考  價(jià): 29886

訂  貨  量: ≥1 臺(tái)

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào):

品       牌:精測(cè)

廠商性質(zhì):生產(chǎn)商

所  在  地:濟(jì)南市

更新時(shí)間:2025-06-27 09:03:06瀏覽次數(shù):172次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 1萬-3萬
適用行業(yè) 藥物分析專用 儀器種類 實(shí)驗(yàn)室
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合
浙江環(huán)氧乙烷氣相色譜儀 適于檢測(cè)范圍:使用于一次性醫(yī)療器械及醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)
主要性能特點(diǎn): 儀器采用了全微機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng),可調(diào)式液晶顯示屏,顯示內(nèi)容豐富直觀;中文鍵盤式操作,設(shè)定參數(shù)及操作非常方便。

浙江環(huán)氧乙烷氣相色譜儀

一、環(huán)氧乙烷

環(huán)氧乙烷(Ethylene Oxide,簡(jiǎn)稱EO),分子式為2H40,常溫常壓下為無色氣體,低溫下(低于4度時(shí))為無色液體,具有芳香醚味,沸點(diǎn)10.8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。

殘留危害:在殺滅微生物的同時(shí),殘留在醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。

環(huán)氧乙烷的限值GB15980-2009

一次性使用輸液具器、輸血用器的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.5mg/套

一次性使用靜脈輸液用針的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于≤0.1mg/支

一次性使用注射用器、外科紗布的敷料及其他醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10μg/g。

氣相色譜原理:氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫(yī)療器械中的環(huán)氧乙烷萃取于浸提液中,并將浸提液中的環(huán)氧乙烷通過頂空進(jìn)樣技術(shù)引入氣相色譜儀中進(jìn)行定量分析的方法。該方法直接測(cè)定環(huán)氧乙烷的含量。選擇性強(qiáng).不受被測(cè)樣品的成分和性質(zhì)的于擾,適合各種材質(zhì)醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定。

 

2.1色譜圖譜

 

2.2樣品試樣制備

試樣浸出方法,模擬浸出和極限浸出。常選用極限法;仲裁方法為模擬方法。

試驗(yàn)樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行,否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。

將樣品截為5mm長碎塊,取2.0g放入萃取容器中,加5ml水,容器內(nèi)壓力為常壓,在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

2.3標(biāo)樣制備

   1、環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)試劑(分析純以上),純凈水,取樣器、容量瓶,在使用前放入冰箱冷藏儲(chǔ)存30分鐘以上(防止環(huán)氧乙烷配置過程中氣化揮發(fā))。

   2、取適量的液體環(huán)氧乙烷,精確稱重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。

   3、精確抽取上述標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液,1毫升,2毫升,4毫升,6毫升,8毫升,分別稀釋到10毫升,配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標(biāo)準(zhǔn)液。放冰箱冷藏存儲(chǔ)。

   4、分別取標(biāo)準(zhǔn)液5毫升,放入20毫升頂空瓶中,加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

    5、用1ml注射器取1ml上部氣體,注入色譜儀,锝出標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。

2.4儀器條件

   1、30米毛細(xì)管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um

   2、儀器條件;氣化、檢測(cè)180度,柱室80度。



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